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2019年最新修订版ISO9001标准更闪耀

2015版ISO 9001标准针对技术、商业多样化和全球贸易的巨大变化,对原标准内容进行了修订与更新,旨在成为最高效、易用、相关性强的质量管理体系.

对ISO0 9001标准的修订刚刚完成!这在全球质量管理领域,是一件令人激动的事情,也是一则重大新闻;因为全球有超过一百万的ISO 9001认证机构,和数以百万计的个人在日常贸易中使用ISO质量管理体系(QMS).刚刚发布的最新修订版标准使质量管理之珠更加闪耀,新版标准保持了其与质量管理的高相关度,同时还实现了与时俱进.

从1987年推出至今,ISO 9001标准共修订了4次,2015年修订版是ISO 9001自2000年以来最大规模的一次修订.本次标准的修订工作历经了3年时间;来自工业、商业、标准利益相关方(如咨询顾问、用户、测试实验室、认证机构等)、学术与专业研究机构、非营利组织的数百位专家,以及代表全球各地的81个ISO成员组织,共同参与了标准修订工作;此外,还有来自各个国家对口技术委员会的成千上万名工作人员,在标准修订的过程中参与了修订草稿的评审与评价.得益于这些来自各个领域的工作人员在标准修订工作各个环节的共同努力,这项ISO最畅销标准的修订版才得以正式进入21世纪.

3年来,认证机构紧跟ISO 9001修订工作的步伐,2015年9月,新版ISO 9001标准一经发布,他们就开始依据新版标准调整其质量管理体系,希望可以尽早从新版标准的重大改变中获益.

“这是制胜法则!”

早先,评论者和用户对标准的反馈都很积极.“这是制胜法则”,英国质量研究机构Chartered Quality的首席执行官Simon Feary如此认为.在ISO 9001标准修订专门委员会中代表国际航空航天质量小组(International Aerospace Quality Group)的、来自波音公司的Alan Daniels认为:“本次对标准的修订,能够对质量管理体系带来更强劲的实质性改变.等‘这是组织重新关注其质量管理体系的最佳时机,”代表全球电信(ICT)质量管理团体组织QuEST论坛、来自思科系统的Sheronda Jeffries说道.英国汽车协会的Mark Braham提到,2015年版ISO 9001标准将在全球产生巨大的影响;同时,巴西技术标准协会((ABNT)的LuizNascimento也认为,新标准将为质量管理体系真正发挥效用提供更多支持.

为什么要改变?

许多满足于ISO 9001标准当前版本的用户也许会质疑:“如果现行版本没有坏掉,为什么还要对其进行修订?”其实,最近的修订是为了应对自2000年至今15年来,技术、商业多元化和全球贸易中所发生的巨大变化.

2015版ISO 9001认识到,随着服务业的持续发展,服务业需要质量管理的同时也需要质量管理体系,以便更好地与组织的业务和战略方向进行对接与整合;如此,将便于其采用多项ISO商业管理标准,如ISO 14001,以及行业专门的质量管理体系标准,如航空航天工业标准AS 9100.

代表航空航天业的Alan Daniels也强调商业模式中的变化,更加复杂的供应链与消费者日益提高的需求,成为促进标准与时俱进的重要原因.他认为,ISO 9001必须要强调组织满足其消费者需求的能力,同时还要能够反映其运转所处的日益复杂的环境.此外,新版标准还关注所有利益相关方的需求,并做到将质量管理体系与其他管理体系对接.因此,必须要对现行的ISO 9001进行修订.

修订版标准的改变是否成功?在澳大利亚Innovation Quality的负责人Austria Anni Koubek看来,2015版标准非常适应全球的、动态的、复杂的、网络的、IT技术驱动的商业环境,与2008版标准相比,多数组织都将从新版标准中获得更多收益.

改变了什么?

第一则好消息是,2015版ISO 9001使用更方便,尤其是在与其他管理体系标准的兼容方面;新版标准中的规范性要求也更少.例如,更少强调文件化,因而会更好用,语言表述也更加简洁;此外,新版标准更加重视取得“预期效果”,因此,新版标准涉及组织的各个程序是否实现了其预期结果,以及管理体系是否真兑现了其承诺——集中实施ISO 9001标准,“增强其持续提供放心商品与服务的信心的能力”ISO质量体系修订委员会主席Nigel Croft解释到.

“新版标准更关注‘实现’目标而不是‘要实现’目标,2015版ISO 9001标准更强调以绩效为基础,”Nigel Croft补充道.新版标准把成功的“过程方法”与新核心概念“风险导向思考”相结合,实现了对过程中的程序排序,同时将组织的各个层面作为一个整体,采用PDCA循环对其进行过程和系统管理.新的以风险导向为重点的做法,是为了避免不良结果(如不合格的产品和服务)的发生.

2015版ISO 9001标准,采用了ISO准则第一部分附录SL中的高层次架构(HLS).希望可以对组织、培训师、咨询顾问、认证认可机构、审查人员与标准起草者,产生重大影响.附录SL为未来所有ISO质量管理体系标准提供了理想的架构、文本、通用术语和概念界定,它抓住了相关标准的共同特征,这将使多项标准在同一组织中的实施更容易.从此,所有的新版ISO质量管理体系标准都将采用这一架构,保障标准的一致性和兼容性,以解决以前标准实施中出现的困惑.

ISO/TC 176联络者Mark Braham认为,通过采用附录SL提供的架构,将其他管理体系标准整合起来,能够减少管理时间且更快达到要求,这将带来“巨大效益”;同时,Sheronda Jeffries提到,新附录所包括的内容将为组织发现2015版ISO 9001与其他质量管理体系标准之间的共同与差异提供支持.

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